Atenção: Risco de Overdose com Drogas para Perda de Peso Não Aprovadas

FDA alerta para erros de dosagem e riscos associados a versões não regulamentadas do semaglutida

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um alerta recente sobre o uso de versões não autorizadas do semaglutida, um medicamento popular para perda de peso e controle de diabetes. Embora o semaglutida, comercializado sob os nomes Wegovy e Ozempic, esteja disponível em canetas pré-preenchidas com doses padrão e instruções claras, a alta demanda e os preços elevados levaram muitos pacientes a recorrer a imitações, que podem não oferecer as mesmas garantias de segurança.

O alerta da FDA revela que pacientes têm sofrido overdoses de até 20 vezes a dose recomendada devido a erros na administração das versões genéricas do semaglutida. Esses produtos, geralmente preparados por farmácias de manipulação, apresentam uma variedade de concentrações, unidades de medida imprecisas e seringas inadequadas. A má formulação e instruções confusas estão resultando em doses perigosamente elevadas.

A FDA não forneceu um número exato de casos de overdose, mas relatou vários incidentes em que pacientes necessitaram de hospitalização devido a erros de dosagem. Os sintomas de overdose incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, desmaios, dores de cabeça, enxaquecas, desidratação, pancreatite aguda e cálculos biliares.

Erros na Dosagem

As farmácias de manipulação costumam criar formulações personalizadas de medicamentos aprovados pela FDA para atender necessidades específicas, como alergias a ingredientes ou doses personalizadas. No entanto, quando medicamentos comerciais estão em falta, essas farmácias podem produzir suas próprias versões, embora sem a aprovação da FDA e, portanto, sem as mesmas garantias de segurança e eficácia.

O alerta da FDA destaca que algumas farmácias de manipulação forneceram instruções confusas, indicando a administração de semaglutida em “unidades”, em vez de miligramas ou mililitros, o que levou a confusões e overdoses. Em alguns casos, foram usadas seringas de U-100 (1 mililitro) para doses de 0,05 mililitros, resultando na administração acidental de 50 unidades em vez de cinco.

Enquanto isso, os medicamentos aprovados pela FDA são dosados em miligramas e vêm em concentrações padronizadas. A agência recebeu relatos de erros na conversão de miligramas para unidades ou mililitros, resultando em cálculos incorretos de dosagens. Esses erros matemáticos têm levado alguns pacientes a tomar de cinco a dez vezes mais semaglutida do que o recomendado.

A FDA reconhece o grande interesse dos consumidores nas versões manipuladas do semaglutida para perda de peso, mas alerta que esses produtos apresentam um risco maior do que os medicamentos aprovados. A agência recomenda que pacientes e prescritores utilizem essas versões apenas quando absolutamente necessário.